Bioflora 250mg là gì?
Thuốc Bioflora 250mg được chỉ định trong điều trị tiêu chảy cấp, dự phòng tiêu chảy do kháng sinh và hội chứng ruột kích thích. Sản phẩm dạng gói được chỉ định cho cả người lớn và trẻ nhỏ.
Thành phần của Bioflora 250mg
1 gói chứa: Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (250mg)
Công dụng của Bioflora 250mg
Thuốc Bioflora 250mg được chỉ định trong các trường hợp sau:
Điều trị tiêu chảy cấp do nhiễm khuẩn (do virus hoặc vi khuẩn).
Dự phòng và điều trị tiêu chảy và viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh.
Điều trị dự phòng tái phát bệnh do Clostridium difficile, phối hợp với vancomycin/metronidazole.
Điều trị dự phòng tiêu chảy liên quan đến nuôi ăn qua ống thông.
Điều trị hội chứng ruột kích thích.
Cách dùng của Bioflora 250mg
1 hoặc 2 gói, một lần hoặc hai lần mỗi ngày.
Lưu ý
Chống chỉ định
Thuốc Bioflora 250mg chống chỉ định trong các trường hợp:
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Bệnh nhân có đặt ống thông (catheter) tĩnh mạch trung tâm.
Bệnh nhân bị bệnh nặng hoặc bị suy giảm miễn dịch do nguy cơ nhiễm nấm huyết (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).
Thận trọng khi sử dụng
Nếu các triệu chứng kéo dài trong hơn 2 ngày điều trị với liều thông thường, cần đánh giá lại phương pháp điều trị.
Việc điều trị không thay thế bù nước khi điều này là cần thiết. Liều bù nước và đường dùng (đường uống-tiêm truyền tĩnh mạch (IV)) nên được điều chỉnh theo mức độ nặng của tiêu chảy, tuổi và tình trạng sức khỏe của bệnh nhân.
Đã có những trường hợp rất hiếm gặp nhiễm nấm (và cấy máu dương tính với các chủng Saccharomyces) được báo cáo chủ yếu ở những bệnh nhân đặt ống thông (catheter) tĩnh mạch trung tâm, bệnh nhân bị bệnh nghiêm trọng hoặc suy giảm miễn dịch, thường dẫn đến sốt. Trong hầu hết các trường hợp, bệnh nhân hết nhiễm nấm sau khi ngừng điều trị bằng Saccharomyces boulardii, sử dụng thuốc kháng nấm và loại bỏ ống thông (catheter) khi cần thiết. Tuy nhiên, đã có kết quả gây tử vong ở một số bệnh nhân nguy kịch (xem phần Chống chỉ định và Tác dụng không mong muốn của thuốc).
Như tất cả các thuốc làm từ vi sinh vật sống khác, phải đặc biệt chú ý khi pha chế sản phẩm này với sự có mặt của bệnh nhân đặt ống thông (catheter) tĩnh mạch trung tâm cũng như đặt ống thông (catheter) ngoại vi, thậm chí cả khi không được điều trị bằng Saccharomyces boulardii, để tránh lây nhiễm bằng tay và/ hoặc phát tán vi sinh vật trong không khí (xem phần Cách dùng, liều dùng).
Bệnh nhân phải được thông báo về sự cần thiết:
Tự bù nước bằng cách uống nhiều đồ uống mặn hoặc ngọt để bù lượng dịch bị mất do tiêu chảy (nhu cầu nước trung bình hàng ngày của người lớn là 2 lít);
Ăn khi bị tiêu chảy: loại trừ một số loại thức ăn nhất là xà lách sống, trái cây, rau xanh, thức ăn cay, thức ăn hoặc đồ uống để lạnh, ưu tiên thịt nướng và cơm.
Do sản phẩm bao gồm các tế bào sống phát triển ở 37°C: không trộn lẫn thuốc với chất lỏng hoặc thức ăn quá nóng (trên 50°C), ướp lạnh hoặc có chứa cồn.
Bioflora 250mg có chứa lactose. Những bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
Bioflora 250mg có chứa fructose: Những bệnh nhân có các vấn đề di truyền về không dung nạp fructose (HFI) không nên dùng/ được cho dùng thuốc này.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.
Thời kỳ mang thai
Không có dữ liệu đáng tin cậy về tính gây quái thai trên động vật. Cho đến nay chưa có báo cáo lâm sàng nào về bất kỳ tác dụng gây dị tật hoặc gây độc cho thai. Tuy nhiên, việc theo dõi các trường hợp mang thai sử dụng thuốc này không đủ để loại trừ bất kỳ nguy cơ nào. Do đó, như một biện pháp phòng ngừa, không nên sử dụng thuốc này trong thời kỳ mang thai.
Thời kỳ cho con bú
Do không có dữ liệu về sự bài tiết của thuốc này trong sữa mẹ, nên tránh sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú.
Tương tác thuốc
Do bản chất nấm men, không được dùng Bioflora 250mg với thuốc kháng nấm đường uống hoặc toàn thân.
Tương kỵ: do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
Tác dụng phụ
Các tác dụng không mong muốn đã báo cáo được phân loại dưới đây theo nhóm hệ cơ quan và theo tần suất, được định nghĩa là: rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100, < 1/10), ít gặp (≥ 1/1.000, < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000, < 1/1.000), rất hiếm gặp (< 1/10.000) và không rõ (không ước tính từ các dữ liệu hiện có).
Trong mỗi nhóm tần suất, các phản ứng bất lợi được trình bày theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần.
Rối loạn da và mô dưới da – Rất hiếm gặp: Phản ứng dị ứng: ngứa, nổi mày đay, phát ban da, các tác dụng tại chỗ hoặc ảnh hưởng toàn thân (ngoài ban tại chỗ hoặc toàn thân), sưng môi liên kết của mắt (phù mạch)
Rối loạn hệ miễn dịch – Rất hiếm gặp: Phản ứng phản vệ hoặc thậm chí sốc
Rối loạn tiêu hóa – Hiếm gặp Đầy hơi – Không rõ Táo bón
Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng rất hiếm gặp Nhiễm nấm huyết ở bệnh nhân có đặt ống thông (catheter) tĩnh mạch trung tâm và ở bệnh nhân bị bệnh nặng hoặc bị suy giảm miễn dịch. Không rõ hhiễm khuẩn huyết ở bệnh nhân bị bệnh nặng hoặc bị suy giảm miễn dịch
Báo cáo các phản ứng bất lợi nghi ngờ sau khi có giấy phép lưu hành thuốc là điều quan trọng. Điều này cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích/nguy cơ của thuốc. Các chuyên gia y tế được yêu cầu báo cáo bất kỳ phản ứng bất lợi nghi ngờ nào qua hệ thống báo cáo quốc gia.
Điều kiện bảo quản
Bảo quản ở nơi khô ráo dưới 30°C.
Số đăng ký: 300400645824
